Sigma Advisor est une société de recrutement et conseil en management. Notre ADN s’appuie sur la proximité avec le terrain, une culture de l’engagement, une rigueur dans le travail et une volonté de prendre plaisir au quotidien.

Notre message est clair : Écouter, Analyser, Proposer, Agir.

Dans le cadre de notre division « Industrial Functions », nous avons le plaisir de collaborer avec une société pharmaceutique de l’arc lémanique.

Notre client, dans le cadre du déploiement de son équipe assurance qualité, nous confie le recrutement d’un Ingénieur Assurance Qualité (H/F).

 

MISSIONS :

Rattaché au Manager du pôle, vous évoluerez au sein d’une équipe jeune et volontaire. Vous aurez pour missions principales :

  • Soutenir et améliorer la gestion du système qualité conformément aux exigences applicables (ISO 13485, QSR 21 CFR 820),
  • Promouvoir le processus du système qualité en tant que non-conformité, CAPA, contrôle du changement et formation,
  • Revue qualité produit et amélioration du système documentaire,
  • Traiter les plaintes et développer l’amélioration continue
  • Participer à des audits de tiers (organismes notifiés, autorités sanitaires, ISO 13485, FDA)

Profil

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire
  • Ingénieur qualité ou équivalent, possédant une expérience significative de la qualité des dispositifs médicaux
  • Solide connaissance des exigences relatives à l’ISO13485, aux directives européennes 93/42 et 21 CFR, partie 820,
  • Bon sens de la communication, de la coordination et de la rigueur
  • Dynamique, collaboratif, et flexible
  • Anglais courant